Золадекс

Фармакологическое действие:

Золадекс представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.

Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.

Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.

При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Препарат может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Золадекс проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.

Показания к применению:

Золадекс назначают при:

- необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;

- эндометриозе;

- раке предстательной железы (гормонозависимом);

- раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;

- фиброме матки;

- ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).

Способ применения:

Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные действия:

Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:

- стойкая аменорея;

- опухоль гипофиза;

- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);

- дегенерация фиброматозных узлов;

- анафилаксия;

- кожный зуд;

- кровоизлияния в гипофиз;

- крапивница;

- сахарный диабет;

- гиперкальциемия;

- снижение либидо;

- депрессия;

- снижение настроения;

- парестезии;

- сдавление спинного мозга;

- головные боли;

- психические расстройства;

- приливы;

- инфаркты;

- сердечная недостаточность;

- снижение/повышение АД;

- повышенное потоотделение;

- алопеция;

- артралгия;

- боли в костях;

- эректильная дисфункция;

- сухость слизистой влагалища;

- гинекомастия;

- обструкция мочеточников;

- кисты яичников;

- локальная постинъекционная болезненность;

- снижение плотности костей;

- тревожность;

- астения;

- обострение ХОБЛ;

- диспепсия;

- увеличение массы тела.

Противопоказания:

Золадекс не показан при:

- лактации;

- гиперчувствительности к гозерелину, его структурным и фармакологическим аналогам, вспомогательным компонентам;

- беременности.

Детский возраст – прямое противопоказание к назначению Золадекса, относительные противопоказания:

- склонность к непроходимости мочеточников;

- компрессионные поражения позвоночника;

- ЭКО на фоне поликистоза яичников.

Беременность:

Препарат противопоказан беременным, так как Золадекс оказывает негативное воздействие на эмбрион, увеличивает риск выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Золадекс при одновременном назначении с антиандрогенами усиливает риск развития кардиологических осложнений (вплоть до инфаркта).

Передозировка:

Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

Форма выпуска:

Депо-капсулы Золадекс выпускаются в двух дозировках: 3,6 и 10,8 мг. Капсула помещена в шприц-аппликатор, защищенный алюминиевым конвертом. В картонной пачке находится один конверт с флажком-аннотацией и инструкцией.

Условия хранения:

Температура хранения депо-капсул в оригинальной упаковке – до 25 градусов Цельсия. Производитель гарантирует годность препарата в течение 3 лет с даты выпуска, проставленной на упаковке.

Синонимы:

Гозерелин.

Состав:

1 депо-капсула Золадекса 3,6 мг (10,8 мг) содержит гозерелина ацетата 0,0036 г (0,0108 г).

Вспомогательные компоненты: сополимер органических кислот (1:1 молочной и гликолевой для дозировки 3,6 мг и 3:1 для дозировки 10,8 мг), ледяная уксусная кислота.

Дополнительно:

До восстановления менструации, женщинам, получающим терапию Золадексом, необходимо использовать негормональные контрацептивные методы.

При комбинациях с гонадотропином возможна гиперстимуляция яичников. Врач должен при необходимости уменьшать дозировку гонадотропина или своевременно отменить его.

Для уменьшения нежелательного снижения плотности костной ткани и вазомоторной симптоматики при терапии эндометриоза возможно добавление гормонозаместительных препаратов.

При необходимости проведения процедур с дилатацией шейки матки следует учитывать, что Золадекс может увеличивать цервикальную резистентность.

При проведении длительной терапии необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Внимание!

Перед использованием препарата Золадекс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: Http://www. piluli. kharkov. ua/drugs/drug/zoladeks/